抢滩千亿AD药物，复星拿下 AR1001 全球权益

2026年05月14日 13:44:02来源：制药网点击量：2241

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　　【制药网企业新闻】阿尔茨海默病是全球共同面对的重大医学挑战，近年来，众多国内药企都在深耕该疾病领域，围绕临床紧迫需求，坚持创新投入与全球化发展。

　　5月13日，复星医药宣布，公司控股子公司复星医药产业与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co.，Ltd.在前期合作的基础上，已就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。

　　AriBio是一家专注于神经退行性疾病领域的生物技术公司，AR1001是其一款小分子口服药物，由AriBio及其下游被许可方纽科等开发，为治疗阿尔茨海默病的best-in-class疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。

　　根据协议，AriBio 应于许可产品(用于治疗早期阿尔茨海默病)的全球多中心 III 期临床试验完成后向复星医药产业提供全部顶线数据，复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的 90 个自然日决定是否行使该独家选择权。

　　如行权，复星医药产业将获 AriBio 授予于许可领域(即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗)及新增许可区域独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利，并作为许可产品于该等区域的上市许可持有人(MAH)。

　　本次协议的签署，是双方在前期就AR1001在中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署，双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。

　　据国际阿尔茨海默病协会2021年数据显示，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。随着患者以及治疗需求的不断增长，阿尔茨海默病药物市场也在快速扩大。业内预测，全球AD药物市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为6.23%。

　　业内认为，在市场不断升温的背景下，国内药企在阿兹海默病(AD)领域预计将从机制创新、药物研发、临床进展到全球化合作多点开花。实际上，2026 年以来国内药企在该领域已迎来不少核心新突破，如绿谷制药九期一 ® 国际版(GV-971)全球同步上市，万邦德氘代石杉碱甲非临床突破，齐鲁制药1 类新药 QLH2405 注射液获临床默示许可等。

　　未来，中国或将凭借机制创新、成本优势、庞大患者群 + 政策支持，成为全球 AD 研发的核心力量，为全球患者提供更多更好的 “中国方案”。

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