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　　【制药网 行业动态】在医药反腐与强监管的大环境下，合规经营已成为行业共识，医药行业正在加快向合规化、高效化、创新化转型，行业发展生态持续净化。据悉，今年以来，不少医药上市公司因销售费用收到监管问询。
 

　　如君实生物收到上交所下发的2025年年度报告信息披露监管问询函，监管重点关注公司当期销售费用占营业收入比例达42%等相关问题。对此君实生物近期在回复中详细披露了技术许可收入构成、研发服务供应商情况、研发外包比例、固定资产投资必要性等关键问题。
 

　　君实生物2025年营业收入24.98亿元，其中技术许可及特许权使用收入1.61亿元。截至2026年4月30日，1.61亿元技术许可收入中已有1.40亿元完成回款，回款率87%。2025年君实生物研发投入13.42亿元，同比增长5.24%，其中临床研究及技术服务费8.36亿元，占研发投入的62%。公司委外临床研究及技术服务金额5.70亿元，研发外包采购金额占研发费用的比例为42.45%。根据Frost&Sullivan行业报告，2023年中国医药研发外包率约为46.6%，公司研发外包比例符合创新药行业平均水平。2025年公司销售费用10.53亿元，占营业收入比例42%，主要为销售人员职工薪金和市场推广费用。前五大销售费用支付对象包括提供平台代订服务的供应商T(5763.53万元)、君迈康®代垫推广费用的供应商U(5606.11万元)等，均不涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。
 

　　在回复函中，君实生物披露了多家同行业可比企业2025年销售费用率数据：迪哲医药为71.25%，泽璟制药为57.42%，神州细胞为54.04%，康方生物为46.99%，信达生物为43.81%。君实生物方面表示，结合行业属性、产品所处疾病领域及商业化进程来看，公司销售费用与营业收入规模相匹配。
 

　　而特宝生物近日就其向不特定对象发行可转换公司债券申请文件收到的审核问询函中有关财务问题进行了回复。关于融资规模的合理性，特宝生物结合公司持有的货币资金、交易性金融资产、营业收入及研发投入等情况进行了分析。经测算，公司未来三年(2026年-2028年)资金需求约为179,146.17万元，该资金缺口大于本次融资规模153,326.69万元。同时，公司报告期内研发投入年复合增长率为19.80%，未来随着研发进展加快，研发投入预计将持续高速增长，日常经营积累难以满足多领域、多项目的研发资金需求，本次发行将为公司持续研发创新提供必要的资金保障。特宝生物称，公司已建立完善的反商业贿赂内控制度，常态化开展员工合规培训，要求销售人员签署廉洁从业责任书，同时在与推广服务商的合作协议中明确反商业贿赂条款。
 

　　此外，双鹭药业也因被查出存在个别收入确认跨期、生产成本核算不准确、销售费用确认跨期、个别无形资产减值测试的支撑依据不充分等问题收到监管函。贵州百灵则因严重财务违规行为遭到行政处罚。
 

　　当前，医药行业正处于合规转型与创新升级的关键期。短期看，监管问询、费用管控带来经营调整压力；长期看，合规净化市场环境，挤压不正当竞争空间，为创新型、合规化企业创造公平发展机遇。未来，随着监管常态化、精细化，合规将成为药企生存发展的必备能力，创新则是驱动企业成长的核心动力。药企需以合规为基，完善内控体系，规范费用管理；以创新为要，加大研发投入，聚焦临床需求；以人才为支撑，培育合规与研发复合型团队。只有坚守合规底线、深耕创新赛道，才可能在行业变革中行稳致远。
 

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