国产替代进行时！千金药业拿下超23亿便秘大品种

2026年05月29日 10:50:40来源：制药网点击量：9851

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　　【制药网行业动态】5月25日，千金药业发布公告称，下属子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》，规格为200ml:133.4g，注册分类为化学药品4类。该药品用于慢性或习惯性便秘、肝性脑病等。

　　乳果糖口服溶液的作用主要是滋润肠道,可以通过润肠来改善肠道的功能，以此来滋润肠道，服用后可以减少血氨的吸收。临床上主要用于治疗肝硬化的、肝性脑病的、功能性便秘的患者。值得一提的是，2025年乳果糖口服溶液在国内市场的销售总额已达到23.56亿元，可见市场需求巨大。

　　分析指出，国内肠道健康需求持续升级，叠加老龄化加剧、国民饮食结构改变、久坐熬夜等生活习惯影响，慢性便秘、肠道功能紊乱人群逐年扩大，同时肝性脑病临床诊疗需求稳步提升，为乳果糖口服溶液市场持续扩容提供了核心支撑。与此同时，随着居民健康意识提升，大众对温和、安全的肠道调理药品需求激增，进一步打开了该品种的市场增长空间，赛道长期发展潜力充足。

　　广阔市场的背后，是机遇与竞争并存的行业格局。当前国内乳果糖口服溶液市场，外企品牌仍占据相当比例，雅培、韩美制药的企业销售额靠前。可见仿制药替代空间依然存在。

　　随着国内药品一致性评价全面推进、仿制药质量持续升级，叠加集采常态化、本土化供应链成本优势，国产替代已成为该赛道的核心发展趋势，这也为千金药业等新晋入局企业提供了突围机遇。

　　根据公告显示，千金湘江药业在乳果糖口服溶液上的累计研发投入为295.05万元。业内表示，这意味着，千金药业以不足300万元的研发成本，成功切入了一个年销售规模超23亿元的成熟市场。千金药业乳果糖口服溶液此时获批入局，虽然意味着未来可能面临集采降价的压力，但凭借其巨大的临床用量基础，或将实现以价换量实现快速上量，贡献稳定现金流。

　　根据千金药业财报显示，2025年，千金药业全年实现营业收入36.29亿元，归属于上市公司股东的净利润同比增长24.07%至2.86亿元；研发投入同比增长11.43%至2.61亿元。截至报告期末，千金药业在研项目138个。在产品获批层面来看，千金药业迎来新一轮丰收期。

　　如2026年1月，公司及子公司分别获批三款重磅仿制药：地屈孕酮片、巴瑞替尼片、达格列净片。紧接着，2026年5月19日，公司及千金湘江药业再获地诺孕素片、氯化钾颗粒、艾拉莫德片三张注册证书。加上此次乳果糖口服溶液获批，短短数月内公司已斩获7个化药批文，产品矩阵从妇科、自免、代谢、心血管向消化系统快速延伸。但公司更深层的布局体现在创新药管线。

　　此次千金药业乳果糖口服溶液顺利获批，是企业拓展消化用药领域、丰富管线布局的重要突破。但也不容忽视的是，该药物赛道竞争十分激烈。数据显示，乳果糖口服溶液亦是企业申报的热门品种，截至2026年5月，乳果糖口服溶液过评企业数量已达55家。面对行业激烈的竞争态势，企业后续仍需依托质量优势、成本优势，持续深耕渠道、打造产品差异化竞争力。

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