新药登陆FDA＋ BD密集签约，这家药企正加速国际化跃迁

2026年06月02日 17:50:08来源：制药网点击量：24362

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　　【制药网企业新闻】6月1日，海思科医药发布公告，全资海外平台美国海思科已收到 FDA 上市批件，创新药环泊酚注射液(思舒宁 ®/CYPSEDO)正式在美国获批，适应症为成人全身麻醉诱导。

　　公开资料显示，环泊酚注射液是海思科自主研发、拥有全球自主知识产权的Ⅰ类静脉麻醉创新药，在中国已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静，并于2025年9月获批扩展至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。

　　2022年该药成功纳入国家医保目录，目前已有3300多家医疗机构使用，累计惠及4000多万人次。对于此次获批，海思科表示，公司将积极推动环泊酚在美国等海外市场的商业化工作，并以此为契机加速拓展公司的全球市场。

　　据了解，近年来，海思科以对外授权、合作开发、海外临床等多种方式，一直在持续推动国际化进程。如2021年，海思科的控股子公司FT集团就Alumis达成一场关于TYK2产品的专利和权益的转让，涉及高达6000万美元的首付加上1.2亿美元的里程碑付款。2025年，Alumis凭借该分子完成纳斯达克上市。

　　2023年，海思科全资子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利Chiesi达成协议，将具有自主研发的1类新药HSK31858片在大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi。公司有望获得高达合计4.62亿美元的价款，并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成，协议生效后将收到首次付款1300万美元。HSK31858临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

　　2026年初，海思科以“NewCo”模式与美国AirNexis达成总金额超过10亿美元的合作，涵盖其COPD创新药HSK39004在大中华区以外全球市场的开发、生产与商业化权利。‌‌HSK39004‌ 是一款PDE3/4双重抑制剂，用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗，目前在中国处于Ⅱ期临床。

　　4月，海思科将2款Nav 1.8抑制剂大中华区外全球权益授权给艾伯维，总交易额高达7.45亿美元。其中，HSK55718为静脉注射剂型，目前处于一期临床阶段，HSK51155为口服剂型，目前处于临床前阶段。

　　5月底，海思科宣布旗下全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与礼来签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作；而根据实现情况，公司有权获得高达29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

　　总的来说，从传统的License-out，到NewCo模式，再到“研发平台服务输出”，以及自主产品海外上市，充分证明海思科已形成完整的多层次国际化矩阵。基于此，未来海外收入将预计成为其业绩又一增长点。

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