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　　【制药网 展商新闻】2026年是“十五五”开局之年，生物医药产业被国家正式定调为“新兴支柱产业”，站在新的起点上，百利天恒正稳固地构建跨国药企应具备的全球化能力。据悉，在近日举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，百利天恒iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001等5款创新产品的7项研究成果亮相，覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等适应证。
 

　　其中，百利天恒公布了iza-bren针对三阴性乳腺癌、食管鳞癌两大难治癌种的关键Ⅲ期临床阳性数据。据百利天恒在2026年ASCO大会上公布的PANKU-Breast02研究结果，iza-bren组患者中位无进展生存期(mPFS)达8.5个月，较化疗组的3.1个月延长5.4个月，降低了71%的疾病进展或死亡风险；其中HER2低表达人群的中位PFS更高达9.7个月。同时，iza-bren组的中位总生存期(mOS)达15.9个月，较化疗组的12.5个月显著延长，实现双终点阳性。在肿瘤应答方面，iza-bren组确认的客观缓解率(cORR)达51.7%。
 

　　百利天恒公布的iza-bren在食管鳞癌领域一项三期临床研究成果显示，针对一线免疫联合化疗失败的晚期食管鳞癌患者，iza-bren取得了无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)双主要终点阳性结果。其mPFS达4.17个月，超化疗组1.97个月的2倍以上，疾病进展或死亡风险显著降低50%；中位总生存期(mOS)达9.79个月，相较化疗组的7.20个月,死亡风险下降36%；客观缓解率(ORR)达35.3%,为化疗组13.1%的近3倍，肿瘤缓解能力明显优于传统化疗。
 

　　针对HER2 ADC T-Bren，百利天恒在ASCO大会上公布了其在乳腺癌、卵巢癌的两项Ⅱ期临床试验结果。在这两个适应证中，无论是单药还是联合用药，T-Bren均展现出了优异的抗肿瘤活性及安全性优势，包括在降低间质性肺病(ILD)方面取得明显突破。
 

　　而百利天恒自主研发、靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物(ADC)BL-M05D1 治疗 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性实体瘤的 I 期临床研究(BL-M05D1-101)以壁报形式展出。研究证实，BL-M05D1 用于接受过至少二线治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤，疗效优异且安全性可控，展现出产品潜力，并确定推荐 II 期剂量为4.0 mg/kg D1 Q3W，为后续研发筑牢数据基础。此次大会公布的核心数据显示，该药用于胃癌二线治疗mOS达12.8个月，胰腺癌二线治疗mOS达14.2个月，胆道癌二线治疗mPFS达 4.7 个月，疗效显著优于传统疗法，临床获益明显。
 

　　而百利天恒自主研发的BL-M14D1，一种新型靶向 DLL3、偶联强效拓扑异构酶 I 抑制剂 Ed-04 的抗体药物偶联物，用于晚期/转移性小细胞肺癌(SCLC)、神经内分泌癌(NEC)及其他实体瘤患者的I期研究入选新药研发专场(Developmental Therapeutics)口头报告。其头次披露了 BL-M14D1 在SCLC 和 NEC 患者中的安全性和疗效数据：二线SCLC患者(4.0mg/kg)中位无进展生存期(mPFS)长达8.1个月，确认的客观缓解率(cORR)达71.4%；后线NEC患者(4.5mg/kg)6个月PFS率高达67.1%，cORR高达38.7%；整体安全性可控，患者耐受性良好。
 

　　此外百利天恒自主研发的EGFR×HER3双特异性抗体Izalontamab(SI-B001)联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性头颈鳞癌(R/M HNSCC)的临床研究成果，成功入选大会快速口头报告(mini Oral)。数据显示，Izalontamab联合紫杉醇治疗的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)双双创下最高记录：ORR达52.9%，DCR达73.5%；为患者带来mPFS 5.4个月，mOS 11.2个月的生存获益，这一临床数据充分证实，该联合方案在R/M HNSCC后线治疗中具有巨大临床潜力与广阔应用前景。
 

　　资料显示，百利天恒成立于1996年，历经多年沉淀和转型，如今已成长为在肿瘤大分子治疗领域具备创新研发、临床开发和规模化生产供应能力的综合型药企。其表示，此次5个创新药物、7项研究成果在2026年ASCO大会上集中披露，是百利天恒在肿瘤创新药领域持续突破的有力证明，也标志着公司的全球竞争力进一步提升，这激励百利天恒向“成为一家跨国药企(MNC)”的目标加速迈进。
 

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