2026 胰岛素创新潮涌动，周制剂、吸入剂型等频获突破

2026年06月08日 09:57:33来源：制药网点击量：14557

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　　【制药网行业动态】近日，美国FDA正式批准吸入式胰岛素Afrezza扩展儿科适应症，允许其用于6岁及以上患有1型糖尿病或需要胰岛素治疗的2型糖尿病儿童患者。

　　据了解，Afrezza通过肺泡快速吸收起效，模拟人体生理性胰岛素分泌模式，兼具临床疗效与独特的药物经济学价值。长期以来，该药主要获批用于成人糖尿病患者。本次获批基于INHALE-1的关键研究成果，研究显示，经过26周治疗，吸入组HbA1c由8.22±0.87%变化为8.41±1.38%，注射组由8.21±0.96变为8.21±1.10%，两组血糖处于目标区间70-180 mg/dL的时间占比无统计学差异，证实疗效相当。

　　此次Afrezza 6-18岁患者适应症的获批不仅是MannKind公司的转折点，也标志着青少年糖尿病胰岛素治疗进入了“超快速”和“无针化”的新时代。实际上，近年来糖尿病治疗领域进展迅速。进入2026年以来，除了Afrezza，国内外还有多款糖尿病新药迎来重磅突破。

　　如3月27日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Awiqli®(insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期®)注射液700单位/mL，此产品是一个每周一次给药的长效基础胰岛素，在饮食控制和运动基础上，适用于成人2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。

　　此次批准基于在2型糖尿病患者中开展的每周一次Awiqli注射液3a期ONWARDS临床研究项目结果。诺和诺德预计将于2026年下半年在美国上市采用FlexTouch注射装置的Awiqli。目前，Awiqli已在中国、美国、欧盟以及另外12个国家和地区获批，用于糖尿病治疗。

　　6月1日，甘李药业宣布，公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的关键III期临床研究SUPER-3达到研究预设的主要研究终点。研究结果显示，在联合门冬胰岛素治疗26周后，与每日注射一次甘精胰岛素U100相比，每周注射一次GZR4注射液在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面显著优效。

　　GZR4注射液是甘李药业自主研发的一种超长效基础胰岛素周制剂候选药物，每周仅需注射一次，即可有效且平稳的控制一周血糖。SUPER系列研究是甘李药业针对基础胰岛素周制剂GZR4注射液开展的大规模全球III期临床系列研究，目前在中国已启动4项III期临床试验。

　　6月4日，恒瑞医药宣布，胰岛素周制剂SHR-3167注射液在中国开展的两项Ⅱ期临床研究(SHR-3167-201和SHR-3167-202)均取得积极结果。

　　SHR-3167注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素周制剂，每周仅需皮下注射一次，旨在实现一周内极低的峰谷比和更平稳的血糖控制，以提升患者的用药依从性与生活质量。

　　业内认为，2026年胰岛素领域的密集突破，是技术代际跃迁、临床需求倒逼、中国产业能力质变叠加的结果。未来，随着周制剂管线的持续推进，以及更多复方组合的临床验证，广大糖尿病患者的治疗选择将更加丰富、便捷。

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