行业洗牌将加速！中药饮片重磅新规征求意见

2026年07月01日 11:06:41来源：制药网点击量：38666

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】7月1日消息，为健全中药饮片全链条追溯体系，提升药品质量安全保障能力，强化医保基金使用监管效能，国家医保局公开征求《国家医疗保障局办公室国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知(征求意见稿)》意见。并拟联合国家药监局印发，以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。

　　据了解，意见提到，中药饮片追溯码应当关联医保药品编码、药材基原、药材产地、生产日期、产品批号、保质期等关键信息，根据实际需要可以关联中药材GAP等中药材规范化生产相关追溯信息。在开展中药饮片集中带量采购时，探索将追溯码作为评分指标。对按规定建立药品追溯码、符合相关信息采集上传要求的中药饮片，可给予一定分值。此外，还鼓励企业将中药饮片追溯码与药材信息关联，实现全过程追溯。鼓励医疗机构优先选择、采购具有追溯码的中药饮片。

　　业内认为，这项政策若正式落地，将给中药饮片行业带来一场深刻的数字化重塑。它意味着从生产到使用的全链条都将接入“一物一码、全程可溯”的监管体系，对产业链各环节的影响、机遇与挑战并存。

　　实际上，近年来，为保障中药饮片质量安全，国家相关部门一直在加速构建起从生产源头到临床使用全链条的闭环监管框架。如2026年3月1日起，《中药生产监督管理专门规定》就已正式施行。

　　《规定》明确，生产企业不得外购中药饮片直接分包装或改换包装标签后上市，旨在杜绝来源不明的饮片通过“换装”混入市场。此外，还要求生产企业配备具备中药材真伪鉴别能力的专业人员，并鼓励运用指纹图谱等现代技术开展质量控制研究，建立更严格的内控标准。

　　2026年4月，国家中医药局与国家卫健委联合发布了《医院中药饮片管理规范(2026版)》。《规范》共十章四十九条，包括总则、组织管理和人员要求、采购、验收、贮藏与养护、调剂、临方炮制与临方加工、煎煮、处方点评、附则等。

　　其中，在中药饮片采购和验收方面，《规范》提出要结合实际，对中药饮片采购验收流程、要求予以完善，对麻醉药品和毒性中药饮片采购验收要求予以强调。

　　业内预计，随着《中药饮片追溯码编码要求》以及一系列相关政策的落地实施，中药饮片的质量监管模式将从根本上改变。从短期看，可能会增加企业的成本与运营压力；但长期看，它将通过建立信任和提升效率，为整个产业向更高质量、更规范的方向发展铺平道路，推动中医药产业加速现代化发展。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：2026药品追溯监管政策加码，福建、海南等多地已出台新政

下一篇：政策加持，国内海洋生物医药产业发展将步入提速期！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。