海思科2026 创新突破不断，肿瘤管线再迎新进展！

2026年07月22日 14:30:40来源：制药网点击量：1744

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　　【制药网企业新闻】近日，海思科的化药 1 类新药 HSK42360-Na 片启动一项Ⅰ / Ⅱ期临床试验，拟联合西妥昔单抗 ± 化疗用于 BRAF V600 突变的结直肠癌。

　　HSK42360-Na 片为海思科自主研发的化药 1 类新药，是一款BRAF paradoxical breaker 抑制剂，可在抑制 BRAF V600X 突变的同时阻断 BRAF 二聚体形成，从而克服第一代 BRAF 抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。

　　值得一提的是，近年来海思科正积极推进创新药开发，2026年已有不少进展与突破。其中，1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请在近期就已获受理，拟用于成人神经病理性疼痛。

　　6月，海思科收到国家药品监督管理局下发的创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市许可申请《受理通知书》，此次获得受理的是本品用于治疗成人神经病理性疼痛适应症的上市许可申请。

　　5月，海思科自主研发的1类静脉麻醉创新药(886015)环泊酚注射液(思舒宁 /CYPSEDO)获美国FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导……

　　此外，还有多个在研项目也已进入关键临床阶段或收获积极数据。包括外周Kappa阿片受体激动剂HSK21542用于慢性瘙痒的III期临床已完成入组，今年有望递交上市申请；甲状腺激素β受体激动剂HSK31679，在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性高胆固醇血症两项适应症的II期临床均已完成数据库锁定，即将读出数据；用于晚期实体瘤的HSK39700的I期临床已启动等。这些药物，涉及代谢系统疾病、晚期实体瘤以及自免疾病众多适应症。

　　值得一提的是，公司凭借自主研发以及差异化技术平台的持续输出，在BD交易正在实现高效变现。1月10日，公司宣布将创新药HSK39004的海外开发及商业化权利授予美国AirNexis公司。AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。AirNexis如果就 HSK39004 达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。公司Q1收到了该笔交易首付款，并显著提高了当期净利润。

　　4月，海思科就两款不同的选择性Nav1.8阻断剂(HSK55718和HSK51155)与艾伯维达成BD合作，交易总金额为7.45亿美元，包括3000万美元首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。

　　6月，海思科与礼来和Nuvectis Pharma先后达成BD交易合作，其中和礼来的合作总金额高达30.54亿美元。

　　总的来说，2026年海思科在创新方面的密集突破，本质上是长期技术积累+全球化布局+政策窗口红利交汇的结果。未来，随着管线的不断突破，其将加速成为一家具备平台化药物发现能力、被全球众多药企认可的多元创新药企。

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