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医用麦芽糖1kg/袋 20kg/桶有CDE备案资质

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产品型号

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2022-07-15 11:49:56浏览次数:316次

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产地 国产 规格 1kg
级别 药用级
医用麦芽糖1kg/袋 20kg/桶有CDE备案资质
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
  【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶。

医用麦芽糖1kg/袋 20kg/桶有CDE备案资质

医用麦芽糖1kg/袋 20kg/桶有CDE备案资质

麦芽糖MaiyatangMaltose  

  本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。

  【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶。

  比旋度  取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。

  【鉴别】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。

  (2)  取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,生成红色的沉淀。

  (3)  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;柱温为35℃;示差折光检测器。取麦芽糖、葡萄糖与麦芽三糖对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,麦芽糖峰、葡萄糖峰和麦芽三糖峰的分离度均应符合要求。

  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。

  【贮藏】密闭保存。




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