医用辅料麦芽糖1公斤起CP20版药典--矫味剂
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶。
医用辅料麦芽糖1公斤起CP20版药典--矫味剂
医用辅料麦芽糖1公斤起CP20版药典--矫味剂
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。
(2) 取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,生成红色的沉淀。
(3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
【贮藏】密闭保存。
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