制剂辅料硬脂富马酸钠1kg/袋资质99以上含量
本品为(E)-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算,含C22H39NaO4应为99.0%~101.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末,可带扁平的球形颗粒聚结物。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
制剂辅料硬脂富马酸钠1kg/袋资质99以上含量
制剂辅料硬脂富马酸钠1kg/袋资质99以上含量
硬脂富马酸钠Yingzhi FumasuannaSodium Stearyl Fumarate
本品为(E)-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算,含C22H39NaO4应为99.0%~101.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末,可带扁平的球形颗粒聚结物。
本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过5.0%。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。若含重金属小于百万分之十,则不必进行铅检查,若含重金属大于百万分之十,应进行铅检查。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加二氯甲烷10ml与30ml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.05mg的C22H39NaO4。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
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