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药用级司盘40 辅料资质
药用级司盘40 辅料资质
性能与应用
S-20
1 、溶于油及有机溶剂,分散于水中呈半乳状液体。
2 、在医药、化妆品生产中作 W/O 型乳化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、干燥剂;纺织工业中作柔软剂、抗静电剂、整理剂;亦用作机械润滑剂;作为添加型防雾剂,具有良好的初期及低温防雾滴性,适用于 PVC ( 1 ~ 1.5% )、聚烯烃薄膜( 0.5 ~ 0.7% )、 EVA 薄膜。
3 、用作机械润滑剂,石油和涂料工业乳化剂。
S-40
1 、溶于油及有机溶剂,热水中呈分散状。
2 、食品、化妆品业中作乳化剂、分散剂;乳液聚合中作乳化稳定剂;印刷油墨中作分散剂;亦可用作纺织防水涂料添加剂、油品乳化分散剂;广泛用于聚合物防雾滴剂, PVC 农膜 1 ~ 1.7% , EVA0.5 ~ 0.7% 。S-60
3 、作为薄膜防雾滴剂,具有良好初期和低温防雾滴性,在 PVC 中用量 1-1.5% ,聚烯烃中的用量为 0.5-0.7% 。
对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"
在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开常务会议提出,建立严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。
事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。
《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
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