刘美莹
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| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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洁净室检测 洁净室验收 洁净空调系统验证 CMA洁净室第三方检测洁净室验收检测一般是找有资质能力的CMA第三方检测机构来做最后的性能测试,洁净室综合性能验收应由建设单位组织，由施工单位配合，请有资格的检测单位（第三方）进行综合性能全面评定检测。苏州益康环境检测有限公司是专业的CMA第三方检测机构
洁净室检测、洁净室环境标准评定、工程验收检测，包括 医药工业，无菌医疗器械，药品包装材料洁净室，兽药洁净厂房，食品洁净车间、保健品车间、化妆品、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、微生物实验室、无菌实验室、阳性对照室、微生物限度室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间各类。
1、洁净室受控环境测试：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力） 、压缩气体（水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试）等；
2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证：设备（管道）内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、低温冰箱、高压灭菌锅、通（排）风设备（设施）、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温（湿）设施、设备温度分布试验（温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差）、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。
| 序号 | 行业 | 检测项目 | 涉及标准 |
| 1 | 医药工业 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间 、高效检漏 | 医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019 药品生产质量管理规范(2010年修订) |
| 2 | 无菌医疗器具生产 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、风速、气流流型、自净时间 、高效检漏 | 医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019
无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 |
| 3 | 药品包装材料生产 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间 、高效检漏 | 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB 00412004-2015 |
| 4 | 兽药生产 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、 洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间 、高效检漏 | 洁净室施工及验收规范GB50591-2010 兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 兽药生产质量管理规范(2020年修订) |
| 5 | 食品工业 | 送风高效过滤器检漏、1级工作区截面风速、定向气流、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间 | 洁净室施工及验收规范GB50591-2010 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 |
| 6 | 化妆品 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间 、高效检漏 | 洁净室施工及验收规范GB50591-2010 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 |
| 7 | 电子工业 | 风速或风量、静压差、已安装的空气过滤器泄漏测试、洁净度、气流流型目测、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间 | 《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 |
| 8 | 消毒产品生产企业 | 洁净度、室内外压差、尘埃粒子数 | 卫生部卫监督发〔2009〕53号 消毒产品生产企业卫生要求 |
| 9 | 手术室/辅房 | I级手术室截面风速、II级手术室风量、换气次数检测、压差检测、洁净度检测（悬浮粒子数)、温度检测、相对湿度检测、噪声检测、照度检测、微生物检测（浮游菌，沉降菌） | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB5333-2013 |
| 10 | 生物安全实验室 | 风口流速、室内送风量、静压差、洁净度级别、温度、相对湿度、 噪声、照度、气流流向、高效过滤器检漏 | 生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2011 |
| 11 | 实验动物实验室 | 换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、高效检漏 | 实验动物环境及设施GB14925-2010 实验动物设施建筑技术规范 GB50447-2008 |
| 12 | 生物安全柜 | 高效检漏，照度，噪声，下降气流，流入气流，，振动、紫外强度等 | 生物安全柜YY0569-2011 医用生物安全柜核查指南 YY/T 1540-2017 |
| 13 | 洁净工作台 | 高效检漏，垂直平均风速，风速均匀度，进风风速，空气洁净度，噪音，照度等 | 洁净工作台JG/T292-2010 洁净工作台YY/T 1539-2017 |
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