药用级三乙醇胺 制剂辅料乳化剂 cp药典标准

三乙醇胺作为乳化剂和PH调节剂，广泛用于局部制剂中主要用于乳剂的制备。当与摩尔数相等的脂肪酸，如硬脂酸或油酸混合时，三乙醇胺会形成大约PH8的阴离子型肥皂，这种肥皂可用作乳化剂，制得很细的稳定的o/w乳剂。

药用级三乙醇胺 制剂辅料乳化剂 cp药典标准

三乙醇胺

　C6H15NO3 149.19

　　[102-71-6]

　　本品为2，2′，2＂-氮川三乙醇，由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算，含C6H15NO3应为99.0%～103.0%。

　　【性状】　本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解，在二氯甲烷中溶解。

　　相对密度　本品的相对密度(通则0601)为1.120～1.130。

　　折光率　本品的折光率(通则0622)为1.482～1.485。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加硫酸铜试液0.3ml，显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。

　　（2）取本品1ml，加氯化钴试液0.3ml，应显暗红色。

　　（3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

　水分　取本品约1g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】　取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液显微红色并保持30

秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3 。

　　【类别】　药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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