制药纯化水设备验证之设计确认（DQ），主要从哪些方面着手？2021/3/24

制药纯化水设备验证之设计确认(DQ)从以下八大方面进行：一、系统供应能力及控制确认①制备工艺流程，产水质量标准，产水量确认；②储罐的腾空次数一般为1-5次；③分配系统的循环方式，流速控制等。二、设计标...

制药纯化水设备设计确认（DQ）的重要性和必要性2021/3/23

纯化水系统的设计确认(DQ)是为了证明纯化水设备设计能够能满足预期需求和符合GMP的要求予以的成文的确认。设计确认应在水系统施工开始前完成。设计确认(DQ)的作用有三，其一，能够在项目早期揭示设计存在...

谈谈制药行业对于纯化水系统的用户需求标准（URS）2021/3/23

目前，制药企业对纯化水设备的品质要求越来越高，与此同时，对厂商的综合服务能力也提出了新的挑战。面对新形势、新需求，定制化水系统解决方案逐渐走向常规，该模式覆盖需求分析、项目评估、项目规划、项目设计、项...

医药纯化水设备管道原来是这样进行坡度检测的2021/3/22

医药纯化水设备可依靠重力作用有效促进系统排尽，因此，坡度检查成为系统确认的重要内容，系统的坡度需符合相关的法规要求。如果无坡度或者坡度不够，则纯化水系统会存在质量风险：管道内的残留水将成微生物繁殖的“...

谈谈医药纯化水设备管道粗糙度检测2021/3/22

表面粗糙度是不锈钢材料材质证书中的重要组成部分，是原材料入库时的主要检查项目之一。对于医药纯化水设备，其表面粗糙度需符合制药用水生产、清洗和灭菌时的实际要求。由于医药纯化水设备管道内表面越粗糙，越容易...

对照自查！纯化水设备实现微生物控制的五大关键点2021/3/19

在医药行业，制药用水直接与产品直接接触，对药物质量具有直接影响。鉴于制药用水既可以作为原料又可以作为清洗剂，并且非常容易滋生物，因此各国药典对制药用水的质量标准和用途具有明确的要求。微生物指标是纯化水...

医药纯化水设备管道焊接需要达到哪些标准要求？2021/3/19

医药行业纯化水设备采用全不锈钢配置，包括304不锈钢材质或者316L不锈钢材质，各连接部分优先采用焊接，杜绝使用丝牙连接方式。在99.999%的高纯氩气笼罩下进行焊接，采用双面成型保护焊接工艺，管道表...

反渗透纯化水设备为什么会有废水?2021/3/19

反渗透技术是一种新的膜分离技术，它依靠反渗透膜在压力下分离溶液中的溶剂和溶质。反渗透膜对溶液的选择性渗透性和外部驱动力的作用被用来克服渗透压，从而使溶剂通过渗透膜分离。但是反渗透纯化水设备为什么会有废...

医药行业纯化水设备如何进行管道施工安装？2021/3/19

水是药品生产中保证药品质量的关键因素之一，医药用纯化水对水质要求非常严格。因此，水被誉为药品及相关产品生产的“生命线”，必须和药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。净得瑞纯化水系统设计及...

为保证产水水质，医药纯化水设备在材质方面都有哪些要求？2021/3/18

纯化水设备主要应用于药品、化妆品、保健品、医疗器械行业。尤其是医药行业，用水要求相对其他行业要高得多，因此，医药行业纯化水设备对工艺设计要求较为严格，除了工艺设计外还需要特别注意纯化水设备的材质。图一...

一文读懂医药行业纯化水设备工艺设计2021/3/18

在医药行业，根据原水水质的不同所采取的工艺设计也不尽相同。目前，医药行业纯化水设备主流的工艺流程包括预处理+双级RO、预处理+单级RO+EDI、预处理+双级RO+EDI，各个工艺模块的功能不同，通过各...

化妆品行业纯化水设备怎么选，这份设备选型参考请收好！2021/3/18

纯化水设备为化妆品行业提供标准的水质，进一步保障产品质量和安全。因此，纯化水设备不仅是化妆品生产工艺中的重要部分，更是实施GMP体系的重要保证。那么，化妆品行业纯化水设备应该如何选择呢？以下设备选型指...

医药行业纯化水设备的设计参数2021/3/17

净得瑞纯化水设备依据URS进行系统设计，遵循安全、经济、节能、环保原则，可长期稳定地提供纯化水，满足医药行业的纯化水水质要求。净得瑞为医药企业提供成套水系统解决方案，包括设备的系统设计、现场安装、调试...

化妆品行业纯化水设备系统设计要点及注意事项2021/3/17

在化妆品行业，化妆生产用水是应用广泛且价格低廉的原料，会直接影响到产品生产过程以及产品质量，可以说是化妆品的“质量之源”。为了保证化妆品的高度稳定性以及使用效果，企业对于化妆品生产用水要求非常高，比如...

化妆品行业用纯化水设备的工作原理2021/3/17

根据《化妆品生产企业卫生规范》的要求，化妆品生产用水的水质至少达到生活饮用水的标准。目前，大多数企业使用的纯化水以《中国药典》中的化学和微生物水平指标为标准。但《欧洲药典》和《美国药典》对纯化水的电导...