制药网
详细介绍
一、产品概述
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。
●生产制造执行标准：
严格按照2015版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃ 湿度：60+5%RH 时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件：温度：+30℃±2℃ 湿度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 湿度：75+5%RH 时间：6个月
★白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间11天
★紫外光试验：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
二、产品特点
1. 采用PID微电脑智能温控仪，具有温度多段可编程序运行模式，控温精确高，可同时显示时间、温度等指标。
2. 内胆为304不锈钢材质，工作室内部配置搁架，可任意调节高度和数量。
3. 独立限温系统：具有温度偏低、偏高、上限70度声光报警功能并停止运行程序，保证实验安全运行不发生意外。
4. 环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。
5. 定时功能：便于观察培养时间,可设置0-9999分钟的定时时间。
6. 品牌压缩机：采用环保无氟制冷剂（R134a），高效率、低能耗、节能环保。
7. 箱体左侧预留30mm测试孔，便于实验操作及测量温度。
8. 平衡式控制系统，湿度控制更加精准。
9. 24时段可编程的白光，光照强度八级可调，可满足2015版药典中“光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr"的要求。（可选配LED冷光源）
10. 紫外灯管，满足2015版药典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2"的要求。（选配）
三、技术参数
| 型号 | LRH-100SD | LRH-150SD | LRH-250SD | LRH-300SD | LRH-400SD | |
| LRH-100SDP | LRH-150SDP | LRH-250SDP | LRH-300SDP | LRH-400SDP | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 5～ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | |
| 均匀度 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1.2 | ±1.2 | |
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 30～95%RH | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 波动度 | 无光照≤±3%RH；有光照≤±5%RH | |||||
| 光照（LX） | 白光 | 0-8000 | 0-10000 | 0-10000 | 0-12000 | 0-12000 |
| LED光源 | 0-12000（无极可调） | |||||
| 紫外光 | 365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 | |||||
| 功率（W） | 370 | 900 | 970 | 970 | 1350 | |
| 电源 | 220VAC 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 43×40×58 | 45×43×80 | 50×48×105 | 55×55×110 | 60×60×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 60×57×113 | 63×60×136 | 68×65×163 | 73×70×168 | 78×75×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
备注：SD系列无光照；SDP系列带光照
四、选配件
1. USB数据接口
2. 打印机
3. RS-485计算机通信接口
4. LED隔板光照
5. 紫外照射
6. 3Q验证文件
7. 远程报警功能
8. 可定制特殊温湿度点，例如：40℃、20%RH
9. 内加湿系统（自动补水）
制药网