药用级羟丙甲纤维素K4M符合药典新上市产品

药用级羟丙甲纤维素K4M符合药典新上市产品

羟丙甲纤维素

Qiangbingjia Xianweisu

Hypromellose

[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制造：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经处理，和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为00～1500000。

医药行业：包衣材料；膜材；缓释制剂的控速聚合物材料；稳定剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂

药用级羟丙甲纤维素K4M符合药典新上市产品

取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，至颗粒得到*均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡，必要时用冷水调节重量，除去所有的泡沫作为供试品溶液。

?黏度 

取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0 （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，至颗粒得到*均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80～120；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75～140。