详细介绍
羧甲淀粉钠医药用级制药辅料药用CMS
本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品适量,用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。
(2)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0~4.0。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙M中不溶
羧甲淀粉钠系淀粉的衍生物,用量一般为2-8,具有*的可压性和流动性,便于全粉末或胶囊粉末灌装。本品崩解性能好,可吸水快速膨胀,片剂加入本品可迅速吸水崩解,大大缩短了崩解时限,尤其适用于制备水不溶性药物。本品主要用做片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂的崩解剂及液体制剂的助悬剂,可内加,外加或内外加。本品粘度适中,可用冷水制浆,既可提高片剂硬度,又不影响崩解度,提高了药物的溶出度和生物利用度
羧甲淀粉钠医药用级制药辅料药用CMS