油酸山梨坦医药用级制药辅料2024年批号

油酸山梨坦医药用级制药辅料2024年批号

中文名油酸山梨坦（司盘80）（刘润红辅料）

琥珀色粘稠液体或浅黄色脂总花色小珠状或片状硬质蜡状固体，有特殊异味，味柔和。可溶于热乙醇，甲苯，四氯化碳，等有机溶剂，不溶于水，但在热水中分散即成乳状液体。HLB值4.3.

汉语拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式与分子量C24H44O6    428.60

汉语拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式与分子量C24H44O6    428.60

CAS号[1338-43-8]

来源及含量（刘润红辅料）

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；或由α-山梨醇与油酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0～78.0；含多元醇应为25.0～31.0。

性状本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。（刘润红辅料）

本品在水或丙二醇中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值为145～160。

羟值本品的羟为190～215。

碘值本品的碘值为62～76。

过氧化值本品的过氧化值不大于10。

鉴别（刘润红辅料）

1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，分离油层（保留水相），加乙M5ml振摇，油层即溶解。

（2）取鉴别（1）项下水相，加新制的10邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。（刘润红辅料）

（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

类别药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

贮藏密封，在干燥处保存。（刘润红辅料）

油酸山梨坦医药用级制药辅料2024年批号