药用级胶囊用明胶2020药典四部备案

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主要用途

明胶根据用途不同可分为：

1）食用明胶----在食品工业中是一种重要的配料和添加剂，常作为胶凝剂、稳定剂、乳化剂、增稠剂和澄清

剂等应用于肉制品、蛋糕、冰淇淋、啤酒、果汁等的生产；

2）医用明胶----医药中应用zui多的是作为包裹药物的胶囊；

3）工业明胶----用于纤维纺织、绝缘材料、纸张、全息材料等的制造方面^[1]  。

主要制

明胶是胜肽与胶原蛋白质部分水解的混合物，胶原蛋白通常自牛、鸡、猪和鱼的皮、骨骼、结缔组织中提取。照相和医药级明胶一般从牛骨头制成，虽然一些牛骨明胶也用于食品工业。明胶是一种动物蛋白不同于用于食品行业的许多其他的胶凝剂。

明胶一般由动物物质精炼而成，因此明胶又称“动物胶"（Animal glue）。制造者会将牛和猪的骨头和皮肤放入约70英尺高的炉里煮滚提炼胶原，再浸湿隔渣。制作过程不使用动物的角和蹄。精练而成的物质干后会磨成粉末，再混入砂糖、己二酸、柠檬酸钠，以及人造调味剂和食物色素。

明胶骨粉的生产方法有四种：即碱法、酸法、盐碱法和酶法等
　　国内外普遍采用的是碱法生产。现将制备工艺过程叙述如下：
　　原料整理：将不同品种的原料进行分类整理，如牛皮与猪皮；湿皮与干皮等应分开，拣出不合规格的皮另行处理。带毛皮可用5石灰乳或0.5～l的硫化溶液浸泡，将毛脱去。鲜猪皮的脂肪层应刮去。干皮要泡在清水中浸软。
　　石灰水预浸：将整理好的皮原料放人1左右的石灰水中浸渍1～2d，然后切成小块。
　　水力除污：将皮块与水连续地加入水力除脂机内，利用水力的冲击作用和高速铁锤的机械作用，清洗除脂肪和污物。
　　石灰水浸渍：将去脂的皮块放入浸渍池中，用2～4的石灰水（比重1．015～1．035）浸渍。湿皮与水的比例为1：3～4，pH值为12．0～12．5。温度在15℃，时间为15-90d。气温高时石灰水浓度可低些，气温低时其浓度可增大。此工序称"发皮"；是明胶生产的关键工序之一。
　　洗涤中和：待皮块膨胀后，捞出用水充分洗涤，经过多次洗涤，zui后pH为9．0～9．5。 洗涤后，用酸中和剩余的石灰，先加水使原料浸没，在不断搅拌下，用6mol/LHCI调节pH，为2.5-3.5。每隔一定时间加酸调整一次pH值，明胶骨粉8h后可不再加酸使其平衡，共需12～16h才能完成。中和后，排出废酸水，在充分搅拌下用水洗净，一般需8～12 h内完成。
　　熬胶浓缩：先在胶锅内放入热水，然后将原料倒入，注意不使粘结成团，同时缓慢升温至55～65℃，热浸6～8h后放出胶汁；再向锅内加入热水，使水温较前次提高5～C继续熬胶，依此类推，进行多次，每次温度也相应地逐步升高，zui后一次可以煮沸。
　　将所得稀胶汁在600C左右用过滤棉、活性炭或硅藻土等作助滤剂，以板框式压滤机过滤，得澄清胶液，胶液再用离心机分离，进一步除去油脂等杂质。
　　再将稀胶液放入减压浓缩罐中，控制温度65～700C进行蒸发浓缩，当胶液变浓时，可改为60～65℃继续减压浓缩。根据胶液质量和干燥设备条件掌握胶液浓缩的浓度，如用冷热风空调干燥时，胶液浓缩到比重1．050～1．080（500C）含胶量为23～33即可。

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