医药用级甲基纤维素有批件CP2020

医药用级甲基纤维素有批件CP2020

甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味，其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度， 其范围为50~1000；而其分子量（平均数） 的范围在10000~220000Da之间，其取代度被定义为甲氧基的平均数，甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元

医药用级甲基纤维素有批件CP2020

鉴别

⑴取该品1的水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。⑵取该品1的水溶液10ml，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。⑶取该品1的水溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。

检查

酸碱度 取该品1.0g，加水ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～8.0。

黏度 取该品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0(g/g)的溶液，充分搅拌约10分钟。置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，调节重量，搅拌均匀，在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于或等于mPa.s者，黏度应为标示黏度的80.0～120.0，标示黏度大于mPa.s者，黏度应为标示黏度的75.0～140.0。

干燥失重 取该品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取该品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）。遗留残渣不得过1.0。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过万分之二十。

砷盐 取该品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J *法），应符合规定（0.0002）。

含量测定

取该品，精密称定，照甲氧基测定法（附录Ⅶ G）测定，即得