详细介绍
二甲硅油药用级面向全国出售
二甲硅油
1本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0~103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
2按运动黏度的不同,本品分为20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十个型号。
3性状:本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
4本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中极易溶解,在水或乙醇中不溶。
相对密度:本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
折光率:本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。 5本品在药剂制备中作抗水剂、抗粘结剂、剂、脱模(膜)剂、消泡剂,是乳剂或乳膏基质的组成成分。本品对皮肤无毒、无刺激性。每日允许摄入量为1.5mg/kg。药用辅料,用作消泡剂、剂、硅化剂。用作片剂、胶囊的剂、抛光剂,片剂造粒、压片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮;控缓释制剂尤其是滴丸的冷却剂;透皮给药制剂脂溶性较强药物的贮库;用作栓剂脱模剂;中药提取过程中的消泡剂;其表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂。能消除中药提取过程中被泡沫贮留的气体;是*被药监部门认可的消泡剂;用作软膏基质,可提高药物对皮肤的渗透能力,提高药效:提高病人舒适度,提高药物分散速度;用于丁基胶塞的硅化处理,是大容量注射剂药包材丁基胶塞生产的*辅料。用于医疗器械的与硅化
6黏度:本品在25℃时的运动黏度(通则0633*法,毛细管内径为2mm;黏度为0mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。
7含量测定:按衰减全反射红外光谱法,在4000~700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
6鉴别:(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,zui后遗留白色残渣。聚二甲基硅氧烷的含量()=(Au/As)(Ds/Du)
式中Au为样品的吸收度;
As为对照品的吸收度;
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
类别:药用辅料,消泡剂和剂等。
贮藏:密封保存。
附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
二甲硅油药用级面向全国出售