医药用级苯扎溴铵/新洁尔灭执行20药典

医药用级苯扎溴铵/新洁尔灭执行20药典稳定性和贮藏条件
本品具有吸湿性，光、空气和金属可影响其稳定性。
溶液在较宽的pH和温度范围内稳定，可采用热压灭菌法灭菌而不丧失活性。溶液在室温下可保存较长时间。稀释液贮藏在聚氯乙烯或聚亚胺酯泡沫塑料容器中其活性可能丧失
散装品应保存于气密容器并置阴凉、干燥、遮光处，且避免金属接触 [1]。
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医药用级苯扎溴铵/新洁尔灭执行20药典
医药用级苯扎溴铵/新洁尔灭执行20药典 

苯扎溴铵，是一种有机化合物，化学式为C21H38BrN，为无色或淡黄色固体或胶体，微溶于乙醇，主要用作消毒防腐药，主要用于皮肤、粘膜、伤口、物品表面和室内环境消毒，不能用于对医疗器械的灭菌处理或长期浸泡保存无菌器材本品具有吸湿性，光、空气和金属可影响其稳定性。
溶液在较宽的pH和温度范围内稳定，可采用热压灭菌法灭菌而不丧失活性。溶液在室温下可保存较长时间。稀释液贮藏在聚氯乙烯或聚亚胺酯泡沫塑料容器中其活性可能丧失
散装品应保存于气密容器并置阴凉、干燥、遮光处，且避免金属接触 [1]。
安全    
本品用于皮肤和黏膜的稀溶液中通常无刺激性，无致命性且较易耐受。然而，在某些药物制剂中使用本品时可出现不良反应。
耳用制剂中含本品可出现耳毒性、皮肤长期接触可偶尔引起刺激和过敏反应。喷雾溶液中含本品可引起某些哮喘病人支气管收缩。

 本品为溴化烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。

　　【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟；取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰浴中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显橙红色。

　　（2）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应

　　（通则0301）。