医药用级香草醛别名香兰素外观结晶性粉末

医药用级香草醛别名香兰素外观结晶性粉末
3通用名 乙基香草醛，3－乙氧基－4－羟基苯甲醛
4分子式和分子量C9H10O3 166.18
5来源及制法本品的制法较多，但常用以邻硝基绿本为原料的方法，即将邻硝基绿本合成邻氨基本乙迷，经重氨水解，生成愈创木分。然后在对亚肖基二甲基本安和催化剂存在下，与甲全进行缩合反应。再经萃取分离、真空蒸馏、结晶提而制得。在铝和水的存在下，用邻氧乙基苯分、甲全和对亚肖基二甲基安反应也是一个较常用的制造方法。
6用途芳香剂
7理化性质本品为白色至微黄色鳞片状结晶或结晶性粉末。具有类似香荚兰豆的香气，香气较香兰素浓郁，强3～4倍。沸点285℃。遇光和空气可逐渐被氧化。易溶于乙醇、甘油、氯F、乙M和氢关化碱，微溶于冷水，1份可溶于份50℃的热水。水溶液对石S显酸性。
8用法及用量本品在药剂制造中主要用作芳香剂和香料，多用于含甘油、乙醇作稀释剂的液体制剂，也用于半固体制剂和固体制剂，如乳膏、冲剂等。在食品工业中，使用领域与香兰素相同，特别适用于乳基食品的赋香剂，可单独使用或与香兰素、甘油等配合使用。在日化工业中主要用于化妆品的赋香剂。
医药用级香草醛别名香兰素外观结晶性粉末

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。

　　有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。

　　干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化，在550℃灼烧至灰化，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。