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详细介绍
药用级聚山梨酯80别名吐温80药典备案
药用级聚山梨酯80别名吐温80药典备案（资质齐全）
聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯，简称聚山梨酯-80。
1类型 药用辅料
2英文名 Tween，Polyoxyethylene-Sorbitan Fatty Acid Ester
3通用名 聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯缩合物
4分子式和分子量吐温20 C58H114O26 1227.5；吐温40 C62H122O26 1283.6；吐温60 C64H126O26 1311.7；吐温65 CH194O28 1844.6；吐温80 C64H124O26 1309.7；吐温85 CH188O28 1838.6；
5来源及制法将山梨醇与脂肪酸酯化形成司盘类，再与环氧乙烷缩台，即得到吐温类表面活性剂，种类如下：吐温20(聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯)，吐温21(聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯)，吐温40(聚氧乙烯山梨醇酐单棕榈酸酯)，吐温60(聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯)，吐温61(聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯)，吐温65(聚氧乙烯山梨醇酐三硬脂酸酯)，吐温80(聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)，吐温81(聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)和吐温85(聚氧乙烯山梨醇酐三油酸酯)。
6用途表面活性剂、乳化剂
7理化性质吐温类几乎均为黄色油状液体，在温度较低时呈半凝胶状，有特臭。由于其分子中有聚氧乙烯基存在，故亲水性大大增强，易溶于水，也溶于乙醇、醋酸乙醇，一般不溶于液体石蜡及脂肪油，但吐温65和85可在油中溶解形成浑浊液。吐温20为橙黄色油状液体，具特臭，能和水、醇、混合，溶于125份棉子油和200份甲苯，微溶于石蜡，相对密度1.1g/ml，粘度500mPa·s(20℃)，HLB值16.7；吐温40为柠檬至黄色油状液体，特臭味苦，溶于水、醇、丙T、，不溶于液体石蜡，相对密度1.05～1.1，粘度600
8用法及用量作乳化剂时，司盘和吐温混合应用要比单*种应用为好，在实际使用时，常采用改变两种类型配合的比例，得到不同HLB值的乳化剂组合，从而制得不同组成的油包水(W/O)或水包油(O/W)型的乳剂和乳膏。0.1～0.98浓度的吐温80可用作注射剂中的分散剂。
9配伍禁忌吐温有特臭，且能与水杨酸、鞣酸、、麝香草酚等起作用而容易使乳剂破裂，故通常与司盘类合用，以调整其亲水亲油平衡值(HLB值)而使之稳定。吐温80能与尼泊金甲、丙、丁酯发生键合，键合能力随温度上升而下降。吐温80也能减低三氯叔丁醇、苯甲醇等多种的防腐能力，但对甲c、山梨酸、苯甲酸以及醋酸苯汞的影响较小。在口服制剂中，用量过大则味感不适，常采用添加多羟基醇如：甘油、山梨醇以及水果香料等来矫味。
10稳定性吐温类表面活性剂比较稳定，但其稳定性较西吐马哥低。如果溶液中含有过氧化物、重金属离子，或升高温度、受光照后，水溶液的自氧化加速，聚氧乙烯链断裂，同时水解生成脂肪酸，其水解反应为伪反应，受属酸碱催化。
11安全性吐温类毒性小，对眼、皮肤均无刺激性，容易制成乳剂，对冷热、弱酸、弱碱均稳定。人每天口服吐温80.15g，共服数月未见毒副性作用。
12代谢口服后，10由尿、90由大便排泄。在A中加入本品口服后，可增加吸收量。
13聚山梨酯80 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A 韦氏比重秤法）为1.06~1.09。
14黏度 本品的运动黏度（附录Ⅵ G *法），在25℃时（毛细管内径为3.4~4.0mm）为350~550mm2/s。
15酸值 取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚T指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚T指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（附录Ⅶ H）不得过2.2。
16皂化值 本品的皂化值（附录Ⅶ H）为45~60。
17羟值 本品的羟值（附录Ⅶ H）为65~80。
18碘值 本品的碘值（附录Ⅶ H）为18~24。
19过氧化值 本品的过氧化值(附录Ⅶ H)不得过10。
20 增溶剂和乳化剂等。
21 遮光，密封保存。
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