药用级羟苯乙酯CDE备案状态A

药用级羟苯乙酯CDE备案状态A

药用级羟苯乙酯CDE备案状态A尼泊金乙酯是一种低毒、稳定的化学防腐剂，广泛用于食品、医药、化妆品和其他工业领域。在医药工业中，它作为药物制剂的防腐剂，有助于保持药品的疗效。在化妆品工业中，它能够防止化妆品变质和引发皮肤感染。尼泊金乙酯对多种微生物具有抑制作用，在纺织品、皮革制品、木材制品等领域也被用作防腐剂。使用时需注意其安全性、储存与运输要求以及环保处理问题。

通用名：羟苯乙酯。

拼音名：Qiang Benyizhi 

英文名：Ethylparaben 

商品名：尼泊金乙酯

【执行标准】：书页号2010年版二部第1223页（2005年版二部第910页）C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品为4。含C9H10O3 不得少于99.0%。

【类别】：药用辅料、防腐药。

【性状】： 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或中易溶，在中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为115 ～118 ℃。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。