医药用级聚山梨酯20有注册证质检单

医药用级聚山梨酯20有注册证质检单

医药用级聚山梨酯20有注册证质检单

聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物。 聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。

安全

聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂，通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关，包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的E制剂时，有导致死亡的报道。当加热至分解时，聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。 聚山梨酯20，腹腔注射和静注时毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对人体皮肤有刺激。

吐温20为水包油（O/W）型乳化剂，可作增溶剂、扩散剂、稳定剂、抗静电剂、润滑剂，如作矿物油乳化剂、化妆品的乳化剂、医药品乳化剂、染料的助溶剂、泡沫塑料的稳定剂、照相乳液助剂、洗发香波的粘度调节剂、纺丝油剂中的抗静电丝鸣增效剂、纤维加工助剂等。特别适合与司盘-20配合使用

本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

　　【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。

　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液体石蜡中微溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.09～1.12。

　　黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm2/s。

　　酸值  取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，加热回流10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

　　羟值  本品的羟值（通则0713）为96～108。

　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）为40～50。