药用级泊洛沙姆188符合2020药典四部

药用级泊洛沙姆188符合2020药典四部

泊洛沙姆的应用对提高药物制剂的内在质量、改善固体制剂的溶出度和促进新剂型的开发具有重要的意义。泊洛沙姆是人工合成的乳化剂，由于其无毒、无抗原性、无致敏性、无刺激性、不溶血，化学性质稳定，不仅可以外用、口服，还能够用于静脉注射，故在药学界得到了普遍的重视。泊洛结构中聚氧丙烯为亲油基，两端的聚氧乙烯为亲水基。亲油基和亲水基的比例不同，其乳化性能不同。泊洛沙姆127是泊洛沙姆的一种，主要用作药用辅料，如作增溶剂、分散剂、乳化剂。

成份

药用辅料。 理论上，此类基本结构的化合物可以有无数种，NF标准规定其分子量从0到7000以上不等，由适当量的聚氧丙烯与适当量的聚氧乙烯共聚成亲油水平衡值不同的化合物。

化学性质

其通式为HO（C 2 H 4 O）a（C 3 H6O）b（C 2 H 4 O）cH。其中a和c为2—130，b为15—67。含聚氧乙烯为81.8±1.9。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在无水乙醇、、中溶解，在或石油醚中几乎不溶，具有一定的起泡性。2.5水溶液的pH值在5.0～7.5之间，注射用者pH值在6.0～7.0。水溶液在空气中较稳定，遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。

作用用途

1、作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是目前用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。用量0.1～5。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻。应用举例:注射用脂肪乳输液，Lipomul的处方:棉子油150g，大豆磷脂12g，Pluronic F68 3g，葡萄糖40g，注射用水加至ml。

2 作增溶剂：本品可因表面活性剂形成胶团增加多种药物的表面溶解度，如水杨酸、安定、消炎痛、灭滴灵等。以水杨酸为例，水杨酸可在两个Pluronic类Pluronic L65及Pluronic F68中增溶，每摩尔Pluronic L65能增溶水杨酸1.3mol，每摩尔Pluronic F68能增溶水杨酸0.93mol，说明水杨酸在不同浓度的Pluronic中稳定的溶解度。水杨酸在Pluronic中每分钟的溶解度（mg/ml×00）。水杨酸在F68中的溶解度随活性剂浓度增大而逐渐增加，但L65中随浓度增加，溶解度迅速增加至zui大，但以后又逐步减小。

3 作吸收促进剂

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