详细介绍
药用级乙基纤维素化学式(C12H22O5)n
纤维素是在自然界分布广也是重要的多糖之一,是D-葡萄糖单体间脱水、以 B-1,4-葡萄糖苷键的形式连接起来的长链天然高聚物。在纤维素的化学结构中,链中的每个葡萄糖单元均含有3个具有化学反应活性的羟基。通过与羟基的化学反应可制备一系列具有不同羟基取代基的纤维素衍生物,如甲基纤维素、乙基纤维素(EC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素、醋酸纤维素和邻苯二甲酸醋酸纤维素等。由于它们易于制备、来源广、价格便宜、具有各种不同的优异性能,纤维素衍生物已成为应用广的药用高分子辅料。纤维素衍生物的性能取决于羟基取代基的种类和取代程度。取代程度一般用取代基所占的重量百分数或者用被取代的羟基个数--取代度(degree of substitution,DS)来表示,如平均每个葡萄糖单元中有2个羟基被取代,取代度就为 2。
EC是纤维素的乙基醚,是乙氧基置换羟基的纤维素衍生物,呈白色易流动的颗粒或粉末,药用规格EC的取代度为2.25~2.60,乙氧基含量为44.0%~51.0%。下面对 EC的制备、性质及其在药物制剂中的应用作一简述。
溶解方法
乙基纤维素(DS:2.3~2.6)zui常用的混合溶剂是芳烃和醇。芳烃可用苯、甲苯、乙苯、二甲苯等,用量60~80;醇可用甲醇、乙醇等,用量为20~40。将EC在搅拌状态下慢慢加入至盛有溶剂的容器内,到*润湿溶解为止
应用乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片;
用作混合材料制备包衣缓释制剂、缓释小丸;
用作有机载体制备电子浆料
用作包囊辅料制备缓释微囊,使药效持续释放,避免一些水溶性药物过早发生作用;
还可以用于各种药物剂型中作分散剂、稳定剂、保水剂、防止药品变潮变质,增进药片的安全贮