药用级乳酸药典检测方法

药用级乳酸药典检测方法

　C3H6O3　　　　　90.08

　　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。

　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。

　　本品与水、乙醇能任意混合。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。

　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。

　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　　枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。

　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。

　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。

　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属　取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　【含量测定】　取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C3H6O3。

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