药用级无水碳酸钠2020药典四部备案

药用级无水碳酸钠2020药典四部备案碱化剂；缓冲剂。在注射剂，眼用制剂，口服制剂和直肠制剂中可用作碱化剂。在泡腾片剂或颗粒剂中，碳酸钠往往与酸合用，如柠檬酸或酒石酸。当泡腾片剂或颗粒剂接触到水后，发生酸碱反应，产生二氧化碳气体，片剂崩解。作为碱化剂，压制片剂中碳酸钠的浓度在2%-5%w/w。泡腾剂中，碳酸钠的浓度可达10%。

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碳酸钠（Na2CO3），分子量105.99 。化学品的纯度多在99.5%以上（质量分数），又叫纯碱，但分类属于盐，不属于碱。国际贸易中又名苏打或碱灰。它是一种重要的无机化工原料，主要用于平板玻璃、玻璃制品和陶瓷釉的生产。还广泛用于生活洗涤、酸类中和以及食品加工等。

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【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物   取本品0.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

　　铵盐    取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

　　碳酸氢钠    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化钡试液20ml，滤过，取续滤液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍应澄清。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

　　铁盐    取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀盐酸使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

　　重金属    取砷盐检查项下供试品溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五十。

　　砷盐    取本品2.0g，加盐酸5ml与水25ml后，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，滴加5mol/L氢氧化钠溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml，摇匀，取10ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。