详细介绍
药用磷酸二氢钠一水合物药典备案A
药用磷酸二氢钠一水合物药典备案A
磷酸二氢钠在医药领域中应用广泛。
它可以用于制备缓冲液,用于药物的稳定性和pH值的调节。
该化合物还可以用作氨基酸和蛋白质的缓冲剂,这对于制备抗体和其他生物制品是非常重要的。
制备用湿法磷酸制备磷酸二氢钠的方法包括以下步骤:(1)湿法磷酸的除杂:采用离心或者压滤的方法除去湿法磷酸中含有的固体杂质,得到磷酸,备用;(2)中间体的合成反应:将步骤(1)所得磷酸放入中间体合成槽内,调节磷酸浓度,加热升温至40℃-90℃,在搅拌条件下,加入碳酰胺与磷酸进行合成反应,碳酰胺的加入量按其与磷酸的摩尔比为(0.9-1.05):1确定,反应时间为40min-120min;(3)冷却结晶得到中间体:合成反应结束后,将得到的中间体料浆放入冷却结晶槽内冷却至温度≤40℃,离心分离,保留滤饼,滤饼为中间体,放入中间体储仓,备用;(4)磷酸二氢钠的制备:将中间体送入合成槽内,加入计量的氢氧化钠混合反应,所述中间体与氢氧化钠的摩尔比为(1-1.2):1,控制氢氧化钠的加入速度以调节合成槽内的温度在40℃-90℃范围内,搅拌反应20min-100min;反应结束后,将磷酸二氢钠料浆降温至温度≤40℃,冷却结晶,晶体析出后放入离心机内离心分离,滤液为含有碳酰胺的料浆,回收其中的碳酰胺,返回步骤(2)的中间体合成槽用于中间体的生产,滤饼为磷酸二氢钠产品,干燥后包装。