药用级单双硬脂酸甘油酯CDE备案

药用级单双硬脂酸甘油酯CDE备案单甘酯 (Monostearin)中文别名: 单、双硬脂酸甘油酯，分子量358.56，分 子 式为C21H42O4;白色或淡黄色蜡状固体，无臭，无味;溶于乙醇、苯、丙酮、矿物油、脂肪油等热的有机溶剂，不溶于水，但在强烈搅拌下可分散于热水中呈乳浊液;在食品或化妆品中作为乳化剂和表面活性剂，也是塑料制品的内外润滑剂 。

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本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。

　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。

　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。

　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。

　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。

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1、作W/O型乳化剂，我国规定可用于各类食品，按生产需要适量使用。  

2、  该品为乳化剂。在作食品添加剂的应用方面，以面包、饼干、糕点等的使用量最大，其次是造奶油、黄油、冰淇淋。在医药制品中作为赋形剂，用于中性药膏的配制；在日用化学品中，用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。还用作油类和蜡类的溶剂，吸湿性粉末保护剂和不透明遮光剂。甘油和脂肪酸反应生成的甘油脂肪酸酯，有单酯、二酯、三酯，三酯就是油脂，没有乳化能力。一般可利用单酯、二酯的混合物，也可蒸馏精制得到单酯含量约为90%的产品。采用的脂肪酸，可以是硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等。但在多数情况下采用以硬脂酸为主要成分的混合脂肪酸