医药用级混合脂肪酸甘油酯姜栓基质

医药用级混合脂肪酸甘油酯姜栓基质

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）

Hard Fat

　　本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

　　本品在三或乙中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

　　羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。

　　碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

　　皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。

混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药“低毒、"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货"。

混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类）。

CH2—COR1其结构式为：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羟基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（饱和的或不饱和的）所形成的酯。其中zui重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一种用途广，产量较大的非离子表面活性剂。甘油又名丙三醇，存在三个羟基，这些羟基与脂肪酸进行反应时，可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪分子数不同，所形成的甘油酯形态也不同，有粘稠状液体，半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于有机溶剂。单酯和二酯与水一起振荡可以乳化，而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯，可用作油包水型乳化剂，能与油酯、蛋白质、碳水化合物发生作用，而且在酸、碱或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

物理性质：

1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在-0之间，复合脂的分子量可达数千，相对密度小于1。

2、酯基受烷基包围，分子间不会形成缔合，其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加，随烷链中双链的增加而降低。

3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高，也随温度的变化而变化，但幅度较小。

4、酯与烃内相比，与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性，因此酯膜容易通过氧和二氧化碳。

医药用级混合脂肪酸甘油酯姜栓基质