药用级混合脂肪酸甘油酯/半混甘酯栓剂基质

药用级混合脂肪酸甘油酯/半混甘酯栓剂基质

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(饱和的或不饱和的)所形成的酯。其中最重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一种用途很广，产量较大的非离子表面活性剂。甘油又名丙三醇，存在三个羟基，这些羟基与脂肪酸进行反应时，可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪分子数不同，所形成的甘油酯形态也不同，有粘稠状液体，半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于有机溶剂。单酯和二酯与水一起振荡可以乳化，而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯，可用作油包水型乳化剂，能与油酯、蛋白质、碳水化合物发生作用，而且在酸、碱或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

药用级混合脂肪酸甘油酯/半混甘酯栓剂基质

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）

Hard Fat

　　本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

　　本品在三或乙中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

　　羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。

　　碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

　　皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。