医药用级氨丁三醇符合2020药典资质全

医药用级氨丁三醇符合2020药典资质全

氨丁三醇质量标准

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于.0。　　

性状

本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点　本品的熔点（附录13页）为168～172℃。　　

鉴别

(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg，振

摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加饱和溶液1ml与2滴,即显黄色。　　

检查碱度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页），pH值应为

10.0～11.5。

镍盐　取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,

如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置0ml量瓶中，加水适量使溶解

并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用

同法制成的对照比较，不得更深(0.0015) 。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6（附录40页）。

炽灼残渣　取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不

得过万分。　　

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～

3滴,用液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11

作用与用途

酸碱平衡调节药。。　　

　医药用级氨丁三醇符合2020药典资质全