药用级麝香草酚药典备案A

药用级麝香草酚药典备案A

麝香草酚又叫麝香草脑、百里香酚。虽然和中药麝香都有麝香二字，但却是两种不搭边的东西。麝香取自雄性麝科动物的分泌物，而麝香草酚是麝香草等植物的提取物，而且二者的功效和用法也不同

生产方法

药用级麝香草酚药典备案A

注射级产品：注射级甘油，注射级丙二醇，注射级大豆油，注射级中链三酸甘油酯，注射级苯甲醇，注射级聚乙二醇400，注射级聚山梨酯80/吐温80，注射级油酸，注射级碳酸氢钙，注射级甘露醇，注射级山茶油，注射级氯化钠，注射级蔗糖，注射级炭

硬脂酸,二甲基亚砜,十二烷基硫酸钠,鞣酸,十六醇,枸橼酸,三乙醇胺,麦芽糊精,E油,,十六醇,羊毛脂,滑石粉,单甘脂,碳酸氢钠,滑石粉,聚维酮碘,氯化钠,炉甘石,黄凡士林,药用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基质,轻质液状石蜡,氧化锌,蓖麻油,羟苯乙酯,碘,橙皮酊,磷酸二氢钾,磷酸二氢钾三水化合物,远志酊,原料药,,药用原料,药用级聚乙二醇系别产品，药用级苯甲醇，药用级三氯叔丁醇，药用级十六十八醇，药用级原料，药用级硬脂酸钙，药用级鱼石脂原料药用辅料等。

【检查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　有关物质　取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱），起始温度为80℃，维持2分钟，以每分钟8℃的速率升温至240℃，维持15分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。

　　不挥发物　取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。