药用级羟苯甲酯符合药典备案登记

药用级羟苯甲酯符合药典备案登记

羟苯甲酯在化妆品、食品以及药物制剂中广泛用作抗菌防腐剂。它可单独使用，也可以和其他羟苯甲酯类以及其他的抗菌防腐剂联合使用，在化妆品中，羟苯甲酯是常用的抗菌防腐剂。羟苯甲酯类在很宽的pH范围内均有效，而且，尽管对酵母菌和霉菌，但仍具有广谱抗菌性。其抗菌活性随着烃基链长度的增加而增强，但水溶性下降，因此，通常使用羟苯甲酯类混合物以达到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇（2%~5%）或者将羟苯甲酯类与其他抗菌防腐剂，例如与咪唑烷脲合用也可提高抗菌防腐效能。由于羟苯甲酯类的溶解性较差，所以羟苯甲酸盐（尤其是钠盐）更常用于药物制剂中，然而这回提高具有较差缓冲能力的制剂的pH

药用级羟苯甲酯符合药典备案登记

　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶。

　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。