药用级依地酸二钠简称EDTA-2NA作用

药用级依地酸二钠简称EDTA-2NA作用

药用级依地酸二钠

刘润红辅料检查络合力试验（刘润红辅料）

取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置ml量瓶中，加水10ml与6mol/L溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫S铜（CuSO4·5H2O）0.250g，置ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加试液3滴与4草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，在振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10亚铁化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。

刘润红辅料酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定，pH值应为4.05.0。

溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀X酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀*后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查与标准L化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004）。（刘润红辅料）

铁盐取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002）。（刘润红辅料）

重金属取本品1.0g，加硫酸1.0ml，研细、搅匀后加热炭化*，再在500～600℃炽灼至*灰化，依法检查含重金属不得过万分之十。

含量测定取本品约0.4g，精密称定，加水约40ml使溶解，加A－氯化铵缓冲液（ pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。

药用级依地酸二钠简称EDTA-2NA作用

药用级依地酸二钠用量和作用7理化性质:品为白色结晶状粉末。无臭，味微酸。能溶于水，微溶于醇，本品稳定。加热至120℃失去结晶水，有轻度吸湿性，运动黏度1.03mm2／s(1溶液)。
8用法及用量:本品为螯合剂，能与金属离子络合，在药剂中用作水的软化剂，抗氧增效剂和稳定剂。主要用于注射剂等液体制剂，并常和其他抗氧剂合并使用，以增强抗氧效果。
本品为zui常用的络合剂，除在药剂上作为金属离子螫合剂而起到抗氧、稳定作用外，在食品、日用化妆品中也广泛使用，如许多化妆品和盥洗梳妆产品(如皂类)含有乙二胺四乙酸及其钠盐