药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典

药用医用级羟丙基倍他环糊精理化性质药典羟丙基-β-环糊精的毒性比母体环糊精更低，口服无毒，溶血性也低，经大量的动物实验和临床实验证明可用于口服和注射，美国食品药品监督管理局已经批准其在食品和药品中的应用。一般医药级羟丙基-β-环糊精对白鼠的半致死量大于2000mg/kg，每天口服4400 mg/kg，重复90天的毒性实验表明对白鼠健康没有影响

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羟丙基倍他环糊精

Qiangbingji Beita Huanhujing

Hydroxypropyl Betadex

[128446-35-5] 本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（-OCH₂CHOHCH₃）应为19.6～26.3. 【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。本品极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三L甲W。

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羟丙基-β-环糊精在动物实验大鼠、小鼠和狗等中表现出好的耐受性，特别是口服，只表现出有限的毒性。在短期实验中，实验对象只产生轻微的生变化，而在相对长期（三个月）的实验中，实验对象产生了较小的血液学变化，但没有组织病理学改变。静脉给药时，在肺、肝和肾脏发现了组织病理学变化，但这些变化是可逆的，停药后会快恢复，对身体没有产生不良影响。致癌性研究表明，实验大鼠胰腺和肠道产生肿瘤的几率增加，但这被认为是大鼠*的现象。对大鼠和兔的实验表明，羟丙基-β-环糊精对胚胎没有影响。临床实验中，人体对羟丙基-β-环糊精有好的耐受性，主要的不适表现为腹泻，数据显示，羟丙基-β-环糊精对人的肾功能没有影响。

 羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究为深入，应用广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。