药用聚乙二醇系列产品医药用级peg6000

药用聚乙二醇系列产品医药用级peg6000

聚乙二醇6000

Juyi，erchun 6000

Macrogol 6000

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。

药用聚乙二醇系列产品医药用级peg6000

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－2本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【检查】平均分子量 取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口， 置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 →） 为指示剂，用滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色， 并将滴定的结果用空白试验校。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为5400～7800。

【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。 凝点 本品的凝点（通则0613）为 53～58℃。 黏度 取本品25.0g，置50ml量瓶中^[1]，加水溶解并稀 释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633*法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/s。

乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标 贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取 本品4.0g，置ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50：50）为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以 每分钟2℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟 15℃的速率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算， 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1。

重金属 取本品4.0g，加溶液（9→0）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0， 再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821*法），含重金属不得过万分之五。 【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。