药用医用级氢化蓖麻油5kg20kg符合药典4版

药用医用级氢化蓖麻油5kg20kg符合药典4版
药用辅料，本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。氢化蓖麻油的质量主要取决于产地不同的蓖麻油以及氢化和后处理工序，我国是蓖麻油的*大产出国和出口国，蓖麻油脂肪酸组成与欧洲产地品种相同，与美国、印度等国家不同，因此CP2010版氢化蓖麻油标准几乎等同采用EP7.0

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氢化蓖麻油

Qinghua Bimayou

Hydrogenated Castor Oil

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。

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用作剂

氢化蓖麻油可用作片剂的剂，其作用虽然不及硬脂酸镁，但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂，氢化蓖麻油是好的选择，比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为剂。

实际大多数极性较强药物（亲水性较强药物）、以及压片过程中容易造成花斑的药物，都可选用氢化蓖麻油作为剂，既可起到作用、还可预防粘冲的作用，还可起到疏水作用不易产生花斑。

氢化蓖麻油作为剂一般采用外加法，用量一般为0.2-2.

【检查】 碱性杂质 取本品1.0g，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04溴酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗滴定液（0.01mol/L）不得过0.2ml。

重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热*碳化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）。

 【类别】 药用辅料，乳化剂和软膏基质等。 【贮藏】 遮光，密闭保存。