药用辅料山梨醇有CDE药典备案证明

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中文名

山梨糖醇

英文名

Sorbitol ,D-Glucitol, Sorbol, D-Sorbitol山梨醇

Shanlichun

Sorbitol

C₆H₁₄O₆ 182.17 本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C₆H₁₄O₆不得少于98.0。

【鉴别】 （1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1278图）*。 【检查】 酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（2.3→0）110ml，混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。

山梨糖醇制法：以食用葡萄糖为原料，在镍催化剂存在下，经加氢反应而得。

山梨糖醇质量指标：按我国食品添加剂D山梨糖醇液标准，它应符合下列质量指示，砷的指标，重金属的指标和镍的指标，还原糖的原指标等。

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