医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml

医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml
吐温80乙二醇与二甘醇 取本品约4g，精密称定，置ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用丙酮制成每1ml中约含4mg的溶液）1ml，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇各约40mg，精密称定，置同一ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置另一ml量瓶中，精密加入内标溶液

医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml

聚山梨酯80

Jushanlizhi 80

Polysorbate 80

[9005-65-6] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

 医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml 

鉴别方法

(1)取本品的溶液(1→20)5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀酸化，显乳白色浑浊。

(2)取本品的溶液(1→20)，滴加溴试液，溴试液即褪色。

(3)取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。

(4)取本品的溶液(1→20)10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成ml ） 5ml，混匀，再加5ml，振摇混合，静置后，层显蓝色

冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过3.0。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。

酸碱度 取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。 颜色 取本品10ml，与同体积的黄色2号标准液比较（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氧化钴液0.8ml，加水至10m），不得更深。

【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等 【贮藏】遮光，密封保存。