医药用级辅料混合脂肪酸甘油酯新日期批号

医药用级辅料混合脂肪酸甘油酯新日期批号
【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。
本品在三L甲W或乙M中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0

医药用级辅料混合脂肪酸甘油酯新日期批号

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品为C₈～C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

医药用级辅料混合脂肪酸甘油酯新日期批号

【鉴别】 取本品约1.0g，加三10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三L甲W-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点

 

化学性质

1、水解反应

KoH[OH-]：一般碱性催化剂的反应速度，碱性条件下Kobs= KoH[OH-]。

KH[H3O+]：一般酸性催化剂的反应速度，酸性条件下Kobs=KH[H3O+]。

脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中几乎不发生水解（PH=6-7），而有少量的酸或碱存在，水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下：

Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]

Kobs:实际测得的反应速度常数；

2、氧化反应：在常温下，饱和脂肪酯几乎不发生氧化反应，在℃以上的高温下，可徐徐氧化生成过氧化物，并产生酮或羟基化合物。

3、热分解：脂肪酸在高温下会发生热分解，生成羧酸和烯烃。

【类别】 药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。 【贮蔵】 密闭，在阴凉处保存。