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药用医用级苯甲酸钠500g25kg药典批文
药用医用级苯甲酸钠500g25kg药典批文
来源:四部 分类:药用辅料 笔画:8 页码:518
苯甲酸钠
Benjiasuanna
SodiumBenzoate
C7H5NaO2
144.11
[532-32-1]
本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于.0。
性状: 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
鉴别: (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)*(通则0402)。
(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查: 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
硫酸盐 取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12)。
邻苯二甲酸 取本品0.1g,加水1ml和间苯二酚硫酸溶液[取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10)10ml中]1ml,于120~125℃加热蒸去水分,继续加热90分钟,放冷,残渣用水5ml溶解.精密量取1ml,加入溶液(43→500)10ml,摇匀,在紫外光灯(365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg,精密称定,置0ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml,同法处理,供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.50g,置坩埚中,加硝酸溶液(1→10)2ml,混匀,于℃干燥至无明显湿迹,加碳酸钙0.8g,用少量水润湿,在℃千燥后,于电炉上低温炭化,再在600℃马福炉中灼烧10分钟,冷却后,用硝酸溶液20ml溶解残渣,滤过,滤液置50ml比色管中,用水15ml洗涤瓷坩埚,洗液并入滤液中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g,加硝酸溶液22.5ml溶解,滤过,滤液置50ml比色管中,加标准L化钠溶液15.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml,摇匀,避光放置5分钟后比较,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5(通则0831)。
重金属 取本品2.0g,加水45ml,不断搅拌,滴加稀5ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过万分之十。
砷盐 取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.40g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加