药用级辅料山嵛酸甘油酯医用1kg报价CP2015

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山嵛酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山嵛酸与甘油经酯化而得，主要为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯与山嵛酸三甘油酯

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山嵛酸单甘油酯

取本品约1g，精密称定，置ml锥形瓶中，加25ml使溶解，移至分液漏斗中，锥形瓶用烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗涤液并入同一分液漏斗中，强力振摇60，静置分层（若乳化，加1～2ml）；将水层转移至500ml具塞锥形瓶中，层用水洗涤2次，每次25ml，合并水层（用于游离甘油检查）。层移至500ml具塞锥形瓶中，精密加入高碘酸溶液（取高碘酸5.4g，加水ml，1900ml，于暗处放置）50ml，放置30～90分钟，并时时振摇，加碘化钾试液20ml，放置1～5分钟，加水ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色变为淡黄色，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；同时用50ml与水10ml作空白试验（并将滴定的结果用空白试验校）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.73mg的山嵛酸单甘油酯。含山嵛酸单甘油酯应为12.0～18.0。

 【检查】游离甘油 取山嵛酸单甘油酯检查项下收集的水层溶液，照山嵛酸单甘油酯检查项下的方法，自“精密加高碘酸溶液50ml”起，同法滴定；同时用水75ml作空白试验。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于2.3mg的甘油（C₃H₈O₃），本品游离甘油量不得过1.0。

 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）。