有批件-药用级低取代羟丙纤维素质量标准2020药典-山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

CAS号	9004-65-3	产地	国产
规格	500g25kg	级别	药用级

药用级低取代羟丙纤维素质量标准2020药典低取代羟丙纤维素（L－HPC）也可作为食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂，用于饮料、糕点、果酱等的制造。

详细介绍

药用级低取代羟丙纤维素质量标准2020药典

中文名称：低取代羟丙纤维素 [1]

英文名称: Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

CAS注册: 9004-65-3；78214-41-2

低取代羟丙基纤维素

低取代羟丙纤维素（L－HPC）主要作片剂崩解剂和粘合剂，用低取代羟丙纤维素（L－HPC）作粘合剂、崩解剂的特点是：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羟丙纤维素（L－HPC）就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解迅速，即使片子的硬度达到13kg不碎，崩解也只需十几分钟，提高片子内在质量，并提高疗效；用低取代羟丙纤维素（L－HPC）制得的片剂长期保存崩解度不受影响。

作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可，视具体处方而定。

低取代羟丙纤维素（L－HPC）也可作为食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂，用于饮料、糕点、果酱等的制造。

【鉴别】（1）取本品约40mg，置试管中，加水2ml，振摇使成混悬液，沿管壁缓缓加0.035蒽酮硫酸溶液1ml，在两液界面处显蓝绿色环。（2）取本品0.1g，加水10ml，振摇；加1g，振摇混匀，作为供试品溶液。取供试品溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，摇匀，置水浴中加热3分钟，立即冰浴冷却，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加水10ml使溶解，临用新制）0.6ml，摇匀，放置，即显红色，继续放置约分钟，变为紫色。

药用级低取代羟丙纤维素质量标准2020药典

低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度