药典批文-药用级辅料低取代羟丙纤维素外观白色粉末-山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

CAS号	9004-64-2	产地	国产
规格	500g25kg	级别	药用级

药用级辅料低取代羟丙纤维素外观白色粉末1、溶解于水：将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直溶解为止,如果将全部物料加入将难于溶解；取预定水量的20-30%加热到60℃以上，在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入，可溶解。2、溶解于有机溶剂：在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。

详细介绍

药用级辅料低取代羟丙纤维素外观白色粉末

　本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在乙醇、丙酮或乙中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约40mg，置试管中，加水2ml，振摇使成混悬液，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在两液界面处显蓝绿色环。

　　（2）取本品约50mg，加水5ml，充分振摇，加氢氧化钠0.5g，振摇混匀，加丙酮-甲醇（4:1）混合溶液10ml，振摇，即生成白色絮状沉淀。

药用级辅料低取代羟丙纤维素外观白色粉末

低取代羟丙纤维素（L－HPC）主要作片剂崩解剂和粘合剂，用低取代羟丙纤维素（L－HPC）作粘合剂、崩解剂的特点是：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羟丙纤维素（L－HPC）就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解迅速，即使片子的硬度达到13kg不碎，崩解也只需十几分钟，提高片子内在质量，并提高疗效；用低取代羟丙纤维素（L－HPC）制得的片剂长期保存崩解度不受影响。

作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可，视具体处方而定。