药用级硬脂酸镁医用辅料有资质

药用级硬脂酸镁医用辅料有资质

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸镁（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0～5.0。

药用级硬脂酸镁医用辅料有资质

中文名 硬脂酸镁 英文名 Magnesium stearate 化学式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登录号 557-04-0 熔    点 200℃(lit.) 沸    点 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密    度 1.028g/cm3 外    观 白色细粉 闪    点 162.4℃ 应    用 接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂 MDL号 MFCD00036391

硬脂酸镁的制备将硫酸镁15份溶解于150份水中，升温至55℃，并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中，在搅拌下进行复分解反应，反应生成的硬脂酸镁以固体析出。反应完成后，静置分出清液，然后经水洗、离心脱水、于80～85℃下干燥，即得成品。

性状

本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙中不溶。

鉴别

（1)取本品5_0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中；用水提取乙层2次，每次4ml，合并水层后用无过氧化物乙15ml清洗水层，将水层移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应。

(2)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间*。